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曲安奈德鼻噴霧劑

產品說明
【藥品名稱】 通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑 商品名稱:曲安奈德鼻噴霧劑(畢諾) 英文名稱:Triamcinolone Acetonide Nasal Spray 【主要成份】 曲安奈德。 【成 份】 化學名:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17【(1-甲基亞乙基)雙(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 分子式:C24H31FO6 分子量:434.48 【性 狀】 本品內容物為為混懸液,靜置后有白色顆粒沉淀,振搖后形成乳白色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出,味微苦。 【適應癥/功能主治】 治療常年性及季節性過敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。 【規格型號】12ml(240撳) 【用法用量】 僅用于鼻腔噴霧,使用前請充分振搖瓶體;并詳見使用圖解說明。 成人和12歲以上的兒童:每天一次,每次各鼻孔兩噴(220微克/日)。 4-12歲兒童:每天一次,每次各鼻孔一噴(110微克/日)。 老年人用量同成年人,或遵醫囑。 為達到最佳療效,應有規律用藥。最高療效未必會在頭數次使用中達到。 【不良反應】偶見鼻、咽部干燥或燒灼感,噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等,但一般不需要停藥,隨著身體對本品的適應,上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血,請向醫生咨詢。 【禁 忌】對曲安奈德或醋酸曲安奈德過敏者禁用。 【注意事項】 1.鼻腔有細菌感染時,應配合適當抗菌治療。 2.存在腎上腺功能受損的情況時,若由全身應用皮質激素治療轉為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹慎小心。 【兒童用藥】遵醫囑。 【老年患者用藥】遵醫囑。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。 【藥物過量】偶爾加量使用不會引起全身性副反應。 【藥理毒理】曲安奈德屬曲安西龍的衍生物,為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用,可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg(按體表面積計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2)時,對懷孕率無影響;給藥劑量等于和大于5μg/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5)時,出現吸收胎和死胎數增加,仔鼠體重和存活率降低;劑量為1μg/kg(同上計算,相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30)時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上計算,分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷,而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大于潛在危害時,才能在懷孕期使用本品。 致癌性:大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg(同上計算,分別相當于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50)、大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達3μg/kg(同上計算,分別相當于成人、兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/12和1/30)時,均未表現出致癌性。 【藥代動力學】一次性噴入220μg曲安奈德,1.5小時后,血中濃度達到0.5ng/ml,12小時后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時后,其含量低于最低檢測限。與給藥量110μg和220μg時比較,440μg劑量下Cmax和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440μg/天多次給藥時,其血漿藥物濃度、AUC、Cmax和Tmax等指標與成人患者該劑量給藥時相似。 該藥由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代謝,其代謝產物無活性,以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零,故系統性副作用發生較少。 【貯 藏】密封、在涼暗處保存。 【包 裝】12ml,240撳/瓶/盒。 【有 效 期】24 月 【批準文號】國藥準字H20051175 【生產企業】昆明源瑞制藥有限公司
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